• 工作城市：黑龙江省哈尔滨市
• 招聘人数：5人
• 职位性质：不限
• 学历要求：大专及大专以上学历
• 工作经验：不限
• 语言能力：不限
• 需求专业：药品质量与安全,制药设备应用技术,药品生产技术,中药生产与加工
• 职能类别：医疗健康

1、负责GMP文件体系的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作，关注新的法规动向；
2、负责现场质量管理，对生产现场、生产操作等进行巡检；
3、负责对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取样送检，并结合检验报告进行审核放行；
4、负责偏差管理，组织对偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施的实施，并偏差进行统计；
5、负责变更管理，根据变更控制流程，对变更实施评估、批准、跟踪等管理；对变更进行统计；
6、负责验证管理，组织公司验证活动，跟踪验证项目，完成QA承担的验证项目及日常监测；
7、监督售后服务管理，协助处理用户投诉，监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理，负责药品召回管理和退货处理；
8、负责组织并实施自检工作；负责组织实施产品质量回顾分析工作；
岗位要求：
1、大专以上学历，药学、化学及相关专业，有制药或医疗器械相关行业工作经验者优先。
2、熟练操作Office办公软件

   和心诺泰药业成立于1997年，是集研发、生产、营销于一体的高科技医药企业。和心诺泰药业旗下目前共有8家公司与分支机构，分别由负责中药巴布膏剂、贴剂研发与生产的哈尔滨和心诺泰医药科技有限公司；负责经营管理及国内销售的北京和心诺泰医药科技有限公司；负责医疗器械化妆品生产的和心（天津）外用制剂科技有限公司；负责中药贴剂生产的哈尔滨力强药业有限责任公司；负责新技术及产品研发的和心医药科技（上海）有限公司；负责日本尼普洛产品进口流通的MD JAPAN株式会社（日本）；负责海外与大陆间贸易的汉华药业有限公司（香港）以及新技术及剂型研发的和心日本东葛实验室组成。

   和心诺泰药业专注于外用制剂的研发生产和市场推广，囊括多项巴布剂技术专利，拥有国际先进的巴布剂生产水平以及专业的外用制剂销售团队，产品领域覆盖骨科、妇科、儿科以及女性外用护理产品。同时，和心诺泰药业还是日本尼普洛外用药品株式会社在中国业务拓展战略合作伙伴，全面负责尼普洛产品在中国区的经营及销售，依托尼普洛的产品优势与科技优势，致力于将优质的产品带入中国医疗市场，促进中国临床专家和全球领先医学研究机构的合作和交流，为中国临床医生提供学术支持，为广大中国患者提供更好的治疗及康复的机会。