QA质量控制 3000-4499

  • 2020-04-27 19:58 发布
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职位要求:

  • 工作城市:北京市大兴区
  • 招聘人数:15人
  • 职位性质:全职
  • 学历要求:大专及大专以上学历
  • 工作经验:不限
  • 语言能力:不限
  • 需求专业:临床医学,药学,中药学,医学检验技术
  • 职能类别:生产/制造

职位描述:

1.大专以上学历,药学相关专业;

2.熟悉药品相关法律法规,熟悉欧洲药品相关法规者优先;

3.有较强的语言组织能力,能编写生产质量管理相关文件。

4.负责生产车间产品制造全过程的质量监控。
5.负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。
6.监督和检查生产车间现场清查工序,确保其按GMP文件执行,避免交叉污染。
7.监控包装过程按工作程序执行。
8.负责半成品颗、重量差异项目检验及产品各工序外观检查,填写半成品传递卡。
9.负责成品留样,在库监督样品取样。



单位简介:

公司简介

悦康药业集团股份有限公司总部位于中国首都北京,是一家集新药研发、药品制造、流通销售于一体的医药集团企业。目前,集团在中国内地建立了从医药原料到制剂生产的全产业链医药工业体系。集团现有人员5000余人,其中科研人员200人,是北京市级科研机构、企业技术中心、工程实验室。2014年,集团主营业务收入51亿元,2014年位列中国工信部“中国制药工业百强”第40位,中国医药研发产品线最佳工业企业,中国医药工业制剂国际化先导企业,医药高端制剂北京市科技国际合作基地。

主要产品:

集团现有药品品规200多个,涵盖抗生素、心脑血管系统、消化系统、抗病毒、抗肿瘤等12个治疗领域。其中,银杏叶提取物注射液是中国唯一的银杏叶提取物植物化学制剂。抗生素头孢类的头孢曲松钠、头孢呋辛钠等多个产品销量居全国前列;消化类的奥美拉唑肠溶胶囊、注射用兰索拉唑以及降糖药物盐酸二甲双胍缓释片销量居全国之首。

新药研发:

集团拥有200余人的研发团队,并与中国医科院药物所、首都医科大学、中山大学等科研机构,以及宣武医院、阜外医院等临床研究机构,全面开展产学研战略合作,建立以企业为主导的全方位创新体系。

目前,集团在研一类新药有8个,三类仿制新药达百余个,其中两个1.1类新药已完成三期临床研究。新药发明授权专利42项,其中国内专利21项,国际专利21项。2014年,集团与中国医科院药物所合作建立“头孢类药物晶型研究工程实验室”,并获得市发改委批准为北京市工程实验室。

国际化:

产品出口:集团现有70多个品规药品在俄罗斯、亚非拉等40多个国家和地区出口注册,2011年固体片剂、胶囊剂生产线通过欧盟GMP认证后,认证药品开始出口德国等欧洲市场2015年,通过欧盟GMP再认证

国际认证:2011年固体片剂、胶囊剂生产线通过欧盟GMP认证;2015年集团广州药厂通过日本PMDA认证。

国际投资并购:2013年在美设立研发中心,目前已有7个药品获得美国FDA的注册受理。2014年,集团成功并购美国洛杉矶沃森阿特维斯制药厂。


制造业
三资企业
1000-5000人